EUA aprova primeiro colírio que corrige a visão de perto e pode substituir os óculos.
EUA aprova primeiro colírio que corrige a visão de perto e pode substituir os óculos.
Canal no WhatsApp | Instituição americana aprovou o medicamento oftalmológico à base de aceclidina, tornando-o o primeiro e único no tratamento da vista cansada.
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O tratamento da presbiopia, condição comum que afeta a visão de pessoas acima dos 40 anos, ganhou uma nova alternativa nos Estados Unidos.
Em 31 de julho, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o uso da solução oftálmica VIZZ, desenvolvida pela biofarmacêutica LENZ Therapeutics.
Essa é a primeira medicação baseada em aceclidina aprovada para esse tipo de problema ocular. A presbiopia acontece pela perda gradual da elasticidade do cristalino, lente natural do olho que ajuda no foco.
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Veja também:
Sintomas de presbiopia ou “vista cansada”
• Dificuldade em ver com pouca luz (baixa luminosidade).
• Dificuldade em focar pequenos objetos ou letras pequenas.
• Cansaço visual durante a leitura por longos períodos.
• Dificuldade para enxergar de perto e a necessidade de afastar cada vez mais os objetos para leitura.
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• Dor ao redor dos olhos.
• Ardência.
• Vermelhidão e lacrimejamento.
• Manchas na visão de perto e visão turva.
Até agora, os tratamentos mais comuns eram óculos de leitura, lentes multifocais ou cirurgias. O VIZZ surge como uma alternativa não invasiva e temporária para restaurar a visão de perto.
O mecanismo de ação do colírio
O princípio ativo do VIZZ é a aceclidina 1,44%, uma substância miótica que contrai o esfíncter da íris, diminuindo o tamanho da pupila.
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Esse efeito, conhecido como “pinhole” ou buraco de agulha, aumenta a profundidade do foco e permite enxergar melhor de perto sem afetar a visão de longe. O início da ação ocorre em cerca de 30 minutos, e o efeito pode durar até 10 horas.
Resultados dos estudos clínicos
A aprovação do medicamento foi baseada em três ensaios clínicos de fase 3. Os estudos CLARITY 1 e 2 reuniram 466 pacientes avaliados por 42 dias, enquanto o CLARITY 3 contou com 217 participantes acompanhados por seis meses.
Os resultados mostraram melhora significativa na visão de perto em comparação ao grupo controle, atingindo todas as metas estabelecidas e garantindo segurança no uso.
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Segurança e possíveis efeitos colaterais
Durante os testes, o VIZZ apresentou um perfil de segurança considerado favorável, sem registros de eventos adversos graves.
Os efeitos colaterais mais comuns foram irritação ocular temporária (20% dos casos), visão turva leve (16%), dor de cabeça (13%) e vermelhidão nos olhos (8%).
Segundo os pesquisadores, esses sintomas foram passageiros e autolimitados, sem risco para os pacientes.
Um marco para milhões de pessoas
Para Eef Schimmelpennink, CEO da LENZ Therapeutics, a aprovação do VIZZ representa “um marco transformador” no tratamento da presbiopia, que atinge cerca de 128 milhões de adultos apenas nos Estados Unidos.
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A previsão é que as amostras estejam disponíveis para oftalmologistas em outubro de 2025, com lançamento comercial amplo até o final do ano.
A empresa ressalta que o colírio não substitui os óculos em todos os casos, mas oferece mais liberdade e praticidade para situações específicas.
Conexão Notícia, com informações do Metrópoles.i
Divulgação do CN - Conexão Notícia.
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