Anvisa aprova testes em humanos da vacina do Butantan contra gripe aviária.

Instituto Butantan. — Foto: Reprodução/ALESP.

Anvisa aprova testes em humanos da vacina do Butantan contra gripe aviária.

Publicado no Conexão Notícia em 02.julho.2025. Atualizada em 03.julho.2025.

Canal no WhatsApp | Instituto pretende recrutar 700 adultos e idosos voluntários para as fases 1 e 2 dos ensaios clínicos.

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O Instituto Butantan recebeu autorização da Anvisa nesta terça-feira (1), para iniciar os testes clínicos em humanos de sua vacina contra a gripe aviária (H5N8). O imunizante, desenvolvido ao longo dos últimos anos, já demonstrou segurança e eficácia em estudos pré-clínicos com animais.

Agora, o foco se volta para as fases 1 e 2 dos ensaios clínicos, que envolverão 700 voluntários adultos e idosos, com o objetivo de avaliar a segurança e a resposta imune das duas formulações em estudo.

A aplicação será feita em duas doses, com intervalo de 21 dias, e os resultados comparados com os de um grupo que receberá placebo.

Como será conduzida a pesquisa

A pesquisa será dividida em etapas progressivas, começando com 70 adultos entre 18 e 59 anos, que receberão a vacina em um centro no Recife (PE).

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Após avaliação positiva de segurança, mais 280 adultos serão recrutados para os centros de São Paulo, Belo Horizonte (MG), São José do Rio Preto (SP) e Ribeirão Preto (SP).

Caso o imunizante continue apresentando resultados favoráveis, a fase 2 será iniciada com 70 idosos e, posteriormente, outros 350 voluntários com 60 anos ou mais.

O estudo prevê o acompanhamento dos participantes até 2026, visando entregar à Anvisa um dossiê robusto de eficácia e segurança para uso futuro.

Gripe aviária preocupa cientistas

Embora os casos de gripe aviária em humanos sejam considerados esporádicos e geralmente relacionados ao contato direto com aves ou suas fezes, a comunidade científica mantém alta vigilância.

O vírus H5N8 apresenta uma taxa de mortalidade alarmante, próxima de 50% em humanos, e há crescente preocupação com sua capacidade de mutação.

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Estudos apontam que uma única mutação pode tornar o vírus transmissível entre humanos, aumentando o risco de uma nova pandemia. Recentemente, houve registros da transmissão do vírus para vacas, e casos isolados em humanos que tiveram contato com bovinos infectados.

Vacina preventiva diante de riscos globais

O desenvolvimento da vacina pelo Butantan, mesmo sem casos confirmados em humanos no Brasil, é uma medida preventiva estratégica.

A instituição reforça que o objetivo é antecipar-se a um possível cenário de pandemia, evitando que o país seja pego de surpresa, como ocorreu com a COVID-19.

Além disso, ao concentrar esforços em uma vacina nacional, o Brasil ganha autonomia científica e capacidade de resposta rápida frente a surtos globais, especialmente num contexto em que os vírus zoonóticos se mostram cada vez mais adaptáveis a novas espécies hospedeiras.

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Expectativa e impacto da iniciativa

Com um cronograma que se estende até 2026, a expectativa do Instituto Butantan é entregar à Anvisa um pacote regulatório abrangente, apto a atender diferentes faixas etárias da população.

A pesquisa, conduzida em parceria com cinco centros de excelência, marca um passo importante na vigilância e preparação contra ameaças virais emergentes.

Se os resultados forem positivos, o Brasil poderá ser um dos primeiros países a contar com uma vacina aprovada contra a gripe aviária, protegendo sua população e fortalecendo sua capacidade de resposta sanitária a emergências futuras.

Conexão Notícia, com informações são do Pleno News.

Edição Geral: CN.

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Divulgação do CN - Conexão Notícia.

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