Anvisa aprova testes em humanos da vacina do Butantan contra gripe aviária.

Instituto Butantan. — Foto: Reprodução/ALESP.

Anvisa aprova testes em humanos da vacina do Butantan contra gripe aviária.

Publicado no Conexão Notícia em 02.julho.2025. Atualizado em 03.julho.2025.

Canal no WhatsApp | Instituto pretende recrutar 700 adultos e idosos voluntários para as fases 1 e 2 dos ensaios clínicos.

-ad3

O Instituto Butantan recebeu autorização da Anvisa nesta terça-feira (1), para iniciar os testes clínicos em humanos de sua vacina contra a gripe aviária (H5N8). O imunizante, desenvolvido ao longo dos últimos anos, já demonstrou segurança e eficácia em estudos pré-clínicos com animais.

Agora, o foco se volta para as fases 1 e 2 dos ensaios clínicos, que envolverão 700 voluntários adultos e idosos, com o objetivo de avaliar a segurança e a resposta imune das duas formulações em estudo.

A aplicação será feita em duas doses, com intervalo de 21 dias, e os resultados comparados com os de um grupo que receberá placebo.

Como será conduzida a pesquisa

A pesquisa será dividida em etapas progressivas, começando com 70 adultos entre 18 e 59 anos, que receberão a vacina em um centro no Recife (PE).

Após avaliação positiva de segurança, mais 280 adultos serão recrutados para os centros de São Paulo, Belo Horizonte (MG), São José do Rio Preto (SP) e Ribeirão Preto (SP).

Caso o imunizante continue apresentando resultados favoráveis, a fase 2 será iniciada com 70 idosos e, posteriormente, outros 350 voluntários com 60 anos ou mais.

O estudo prevê o acompanhamento dos participantes até 2026, visando entregar à Anvisa um dossiê robusto de eficácia e segurança para uso futuro.

Gripe aviária preocupa cientistas

Embora os casos de gripe aviária em humanos sejam considerados esporádicos e geralmente relacionados ao contato direto com aves ou suas fezes, a comunidade científica mantém alta vigilância.

O vírus H5N8 apresenta uma taxa de mortalidade alarmante, próxima de 50% em humanos, e há crescente preocupação com sua capacidade de mutação.

Estudos apontam que uma única mutação pode tornar o vírus transmissível entre humanos, aumentando o risco de uma nova pandemia. Recentemente, houve registros da transmissão do vírus para vacas, e casos isolados em humanos que tiveram contato com bovinos infectados.

Vacina preventiva diante de riscos globais

O desenvolvimento da vacina pelo Butantan, mesmo sem casos confirmados em humanos no Brasil, é uma medida preventiva estratégica.

A instituição reforça que o objetivo é antecipar-se a um possível cenário de pandemia, evitando que o país seja pego de surpresa, como ocorreu com a COVID-19.

Além disso, ao concentrar esforços em uma vacina nacional, o Brasil ganha autonomia científica e capacidade de resposta rápida frente a surtos globais, especialmente num contexto em que os vírus zoonóticos se mostram cada vez mais adaptáveis a novas espécies hospedeiras.

Expectativa e impacto da iniciativa

Com um cronograma que se estende até 2026, a expectativa do Instituto Butantan é entregar à Anvisa um pacote regulatório abrangente, apto a atender diferentes faixas etárias da população.

A pesquisa, conduzida em parceria com cinco centros de excelência, marca um passo importante na vigilância e preparação contra ameaças virais emergentes.

Se os resultados forem positivos, o Brasil poderá ser um dos primeiros países a contar com uma vacina aprovada contra a gripe aviária, protegendo sua população e fortalecendo sua capacidade de resposta sanitária a emergências futuras.

-ad52

Conexão Notícia, com informações são do Pleno News.

Edição Geral: CN.

Divulgação do CN - Conexão Notícia.

O jornalismo do Conexão Notícia precisa de você para continuar marcando ponto na vida das pessoas. Compartilhe as nossas notícias em suas redes sociais!